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CRI 官宣：《全球腫瘤免疫治療發(fā)展趨勢(shì)》417 種在研靶點(diǎn),！

2011 年,，ipilimumab 獲得批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤，這標(biāo)志著癌癥免疫治療的革命正式到來,。從那時(shí)起,，相繼已有 11 項(xiàng)免疫療法獲得批準(zhǔn)（包括 2 項(xiàng) CAR- T 療法、8 項(xiàng) PD1/PDL1 藥物,、1 項(xiàng)靶向 CD3 雙特異性抗體）,。

免疫療法不僅已經(jīng)成為黑色素瘤、肺癌和腎癌的一線治療方法,，更是 15 種癌癥的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理手段,。免疫療法已成為癌癥治療的重大支柱，正在逐漸改變癌癥治療的格局,。

10 月 19 日,，由紐約癌癥研究所（CRI, Cancer Research Institute）唐鈞博士領(lǐng)銜的 《全球腫瘤免疫治療發(fā)展趨勢(shì)》 調(diào)查報(bào)告重磅公布,，就免疫療法的發(fā)展趨勢(shì)做了詳盡分析。內(nèi)容發(fā)表在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊（影響因子 50.167）上,。

紐約癌癥研究所是一家非盈利組織,，致力于癌癥免疫治療領(lǐng)域方面的研究已經(jīng)超過 65 年。鑒于免疫療法的飛速發(fā)展,，研究人員曾在去年（2017 年 9 月）開展了一項(xiàng)全球腫瘤免疫治療現(xiàn)狀的綜合調(diào)查,，而在今年（2018 年 9 月）又開展了另外一項(xiàng)現(xiàn)狀調(diào)查。這篇最新發(fā)表的報(bào)告,，對(duì)兩項(xiàng)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行了全面比較和縱向分析,。
趨勢(shì)一：免疫療法管線激增 67%
根據(jù)不同的作用機(jī)制，可以將免疫治療藥物分為六大類：
① 靶向 T 細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)藥物（如 PD1/CTLA4 單抗）
② 其他免疫調(diào)節(jié)藥物（如 TLR/IFNAR1 激動(dòng)劑）
③ 癌癥疫苗（如 BCG 疫苗）
④ 細(xì)胞療法（如 CAR-T/TCR- T 療法）
⑤ 溶瘤病毒（如 T -vec）
⑥ 靶向 CD3 的雙特異性抗體（如 blinatumomab）
報(bào)告指出,，在過去的一年中（2017/9-2018/ 9 月）,，全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)，藥物研發(fā)項(xiàng)目激增 67%（2031→3394）,！

在這六個(gè)不同類別的免疫療法中,，細(xì)胞療法增幅最大，達(dá)到 113%,；而溶瘤病毒增長(zhǎng)甚微,，僅為 16%。

免疫療法項(xiàng)目趨勢(shì)

截至 2018 年 9 月,，細(xì)胞療法已經(jīng)趕超癌癥疫苗,，成為癌癥免疫療法第一大類，項(xiàng)目總數(shù)多達(dá) 864 種,，占所有免疫療法的 25%,！
趨勢(shì)二：免疫治療靶點(diǎn)增長(zhǎng) 50%,！
在過去的一年中,，腫瘤免疫療法的靶點(diǎn)增長(zhǎng)了約 50%，當(dāng)前全球在研項(xiàng)目共有 417 個(gè)靶點(diǎn)（治療靶點(diǎn)與管線數(shù)量詳細(xì)信息見文末）,。有趣的是,，去年有一半的項(xiàng)目集中在 23 種熱門靶點(diǎn)，而今年一半的藥物項(xiàng)目則分布于前 48 種熱門靶點(diǎn),。

未攻克的靶點(diǎn)（尚未有獲批新藥）,，研發(fā)項(xiàng)目更多。舉例來說,，過去一年中細(xì)胞療法項(xiàng)目增長(zhǎng)幅度有 113%,，但 CD19 靶向的細(xì)胞療法僅增加 37%。相反,，在一年的時(shí)間里,，靶向腫瘤新抗原的研發(fā)項(xiàng)目則增加了 133%,。

免疫療法 15 大熱門靶點(diǎn)

增長(zhǎng)的靶點(diǎn)數(shù)量可能為未來腫瘤免疫治療帶來更多的藥物。值得注意的是,，針對(duì)非特異性腫瘤相關(guān)抗原（TAA）的藥物項(xiàng)目正在減少,，這表明免疫治療領(lǐng)域正在向著更加精準(zhǔn)的方向發(fā)展！

非特異性 TAA 藥物項(xiàng)目減少

趨勢(shì)三：研發(fā)企業(yè)機(jī)構(gòu)增加 42%
在 2017 年 9 月,，共有 461 家企業(yè)與機(jī)構(gòu)積極研發(fā)免疫療法,。而在一年后的現(xiàn)在，參與的公司與機(jī)構(gòu)已經(jīng)增長(zhǎng)到了 655 家,，足足增長(zhǎng)了 42%,！

研發(fā)項(xiàng)目排名前 15 的機(jī)構(gòu)中，大型制藥公司仍舊占據(jù)著主導(dǎo)地位,，因?yàn)榍?8 位均為大型制藥公司,。有 4 家為科研機(jī)構(gòu)，其中 3 家來自中國(guó),，分別為深圳市免疫基因治療研究院,、301 醫(yī)院和第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院。

免疫療法排名前 15 家企業(yè)與機(jī)構(gòu)

此外,，這些機(jī)構(gòu)臨床前階段研究的增長(zhǎng)（1,067→2,107,；增加 97%），要超過臨床階段增長(zhǎng)（964→1,287,；增加 34%）,，這表明臨床前研究的創(chuàng)新層出不窮！
小結(jié)
免疫療法正在快速的進(jìn)入美國(guó),、歐洲和日本以外的主要市場(chǎng),。中國(guó)已于近期批準(zhǔn)了 nivolumab 和 pembrolizumab 這兩款免疫治療藥物用于癌癥的治療。大量臨床研究證明,，免疫療法能為患者帶來持續(xù)益處,，為一些類型的癌癥帶來治愈的希望。雖然癌癥的免疫治療獲得了許多成功,，但是近期 IDO1 抑制劑Ⅲ期臨床研究的失利也同樣提醒我們,，免疫療法的開拓并非一帆風(fēng)順。

417 個(gè)治療靶點(diǎn)與管線數(shù)量詳細(xì)信息圖表

來源：醫(yī)世象

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